Урсосан кто производитель

Содержание
  1. Урсосан – отзывы, цена, аналоги препарата 2019
  2. Урсосан — аналоги
  3. Можно ли использовать при беременности
  4. Краткая инструкция по применению лекарства
  5. Состав капсул и таблеток
  6. Производитель
  7. Показания
  8. Как принимать
  9. До еды или после
  10. Дозы
  11. Лечение желтушки у новорожденных
  12. Противопоказания
  13. Побочные действия
  14. Урсодезоксихолевая кислота
  15. Форма выпуска и состав препарата
  16. Урсосан — показания к применению
  17. Как принимать Урсосан
  18. Урсосан для профилактики — как принимать
  19. Как принимать Урсосан — до еды или после
  20. УРСОСАН, URSOSAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат УРСОСАН в аптеке на RusMedServ.com
  21. Клинико-фармакологическая группа:
  22. Форма выпуска, состав и упаковка
  23. Фармакологическое действие
  24. Режим дозирования
  25. Побочное действие
  26. Беременность и лактация
  27. Применение при нарушениях функции печени
  28. Применение при нарушениях функции почек
  29. Особые указания
  30. Передозировка
  31. Лекарственное взаимодействие
  32. Условия отпуска из аптек
  33. Условия и сроки хранения
  34. Урсосан :: Инструкция, аналоги, действующее вещество
  35. Противопоказания Ursodeoxycholic acid.
  36. Побочные эффекты Ursodeoxycholic acid.
  37. УРСОСАН
  38. Фармакокинетика
  39. Дозировка

Урсосан – отзывы, цена, аналоги препарата 2019

Урсосан кто производитель

Урсосан принимается долго, иногда несколько лет, поэтому вопрос о совместимости Урсосана и алкоголя часто возникает у пациентов, причем это волнует не только людей с алкогольной зависимостью.

Официальная инструкция к применению препарата никак этот вопрос не освещает. Однако практикующие терапевты и гастроэнтерологи о совместном употреблении Урсосана и алкоголя высказываются однозначно отрицательно. Это связано с тем, что употребление даже небольшого количества алкоголя отрицательно сказывается на функции гепатобилиарной системы, сводя на нет все усилия медиков.

Хотя и отсутствуют последствия от совместного приема Урсосана и алкоголя, прием этанола сам по себе может усугубить течение гепатобилиарной патологии.

Урсосан — аналоги

Отечественный фармацевтический рынок предлагает огромный выбор медикаментозных средств. Стоит отметить, что Урсосан имеет синонимы и аналоги.

Отличие между этим понятиями заключается в том, что первые содержат в составе идентичное активное вещество (УДХК), а вторые обладают сходным гепатопротекторным фармакологическим действием. Как видно, разница весьма существенная.

Российская фармпромышленность выпускает следующие эффективные синонимы и аналоги Урсосана:

  • Урсодекс – таблетки в оболочке;
  • Урсолив – капсулы;
  • Ливодекса – таблетки в пленочной оболочке
  • Урсофальк – суспензия и капсулы;
  • Холудексан – капсулы.
  • Аллохол и Холензим (действенный аналог Урсосана) в таблетках;
  • Холосас – сироп;
  • Хофитол – капли.

Можно ли использовать при беременности

Согласно официальной инструкции к применению Урсосана, его можно использовать при беременности, если польза препарата для матери превосходит возможные риски развития патологии у плода.

Утверждение основано лишь на отсутствии клинических данных по влиянию Урсосана на развитие плода. Лабораторные исследования по влиянию препарата на развитие плода у животных никаких негативных последствий не выявили.

В Германии были проведены клинические испытания: наблюдались беременные с тяжелыми заболеваниями гепатобилиарной системы, которым Урсосан назначался по жизненным показаниям. После проведенного лечения не было выявлено никаких вредных последствий от приема препарата для плода.

На основании исследований ученые Франции и Германии пришли к документально оформленному выводу: Урсосан может применяться при беременности в случаях:

  • зуда беременных при нарушении желчевыделения;
  • нарушения оттока желчи при сдавливании желчного пузыря увеличенной маткой;
  • хронических процессов в печени, сопровождающихся нарушением самочувствия и лабораторными изменениями крови.

Хотя данный документ не апробирован в России, русские акушеры и гастроэнтерологи достаточно широко используют Урсосан при беременности.

Отзывы пациенток, принимавших Урсосан при беременности в основном положительные. Препарат назначается по поводу различных заболеваний гепатобилиарной системы.

Немногочисленные отрицательные отзывы в основном связаны с безрезультатным лечением ЖКБ, а также единственный отрицательный отзыв при лечении тяжелого поражения печени с резко измененными лабораторными показателями.

Краткая инструкция по применению лекарства

Активным веществом Урсосана является урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Какое действие оказывает препарат:

  1. Органопротективное – взаимодействуя с фосфолипидами клеточных мембран, Урсосан становится их структурной частью, тем самым укрепляя клетки гепатобилиарной системы и кишечника.
  2. Гепатопротективное – взаимодействуя с холевыми кислотами, снижает их токсичность и повреждающие свойства.
  3. Желчегонное действие – Урсосан стимулирует холерез, препятствует возникновению внутрипеченочного желчного застоя.
  4. Снижает уровень холестерина и липидов крови – Урсосан снижает поступление холестерина в кровь через кишечник, препятствует  его синтезу в печени.
  5. Иммуномодулирующее.

Состав капсул и таблеток

Состав препарата Урсосан представлен УДХК и дополнительными формообразующими веществами.

Существуют две лекарственные формы препарата

  1. Капсулы Урсосан, покрытые желатиновой оболочкой, содержащие 250 мг активного вещества.
  2. Таблетки Урсосан, содержащие 500 мг УДХК.

Согласно инструкции по применению, обе лекарственные формы фармакологически совершенно идентичны, различаются только количеством холиевой кислоты

Что лучше – таблетки или капсулы Урсосан, решается исходя из клинической ситуации. Таблетки Урсосан содержат большее количество действующего вещества, они хороши, согласно инструкции по применению, при назначении больших доз, легко делятся и дозируются. Капсулированное лекарство легче переносится слизистой желудка и 12 перстной кишки, что особенно актуально при длительном курсе лечения.

Производитель

Производится препарат в Чешской республике компанией PRO.MED.CS Praha a.s. Действующее вещество – УДХК – импортируется из Италии.

Показания

Наиболее частые показания к применению Урсосана:

  1. ЖКБ без крупных кальцийсодержащих камней и осложнений основного заболевания.
  2. Воспалительные процессы в печени различной этиологии.
  3. Болезни гепатобилиарной системы, вызванные холестазом (билиарный цирроз, муковисцидоз).
  4. Нарушение моторики билиарной системы.
  5. Наличие билиарного рефлюкса.

Применение Урсосана усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы, увеличивает активность липаз и выработку инсулина.

Осложнения при желчнокаменной болезни

Урсосан может быть назначен при практически всех приобретенных заболеваниях гепатобилиарной системы и при врожденной ее патологии.

Как принимать

Препарат применяется в педиатрии и в геронтологической практике. Назначенную дозу медикамента Урсосан надо пить целиком, не разжевывая. Лекарство запивается достаточным количеством воды.

До еды или после

Время приема препарата определяется его кратностью и диагнозом. Если требуется однократный прием, то всю дозу пьют перед сном, если Урсосан назначен в несколько приемов, лекарство принимают во время еды или сразу после ее окончания.

Дозы

Лечением больного, принимающего Урсосан, руководит врач

Исходя из имеющегося заболевания, его тяжести и стадии, беря во внимание массу тела пациента, врач назначает дозу и схему лечения препаратом

Лечение желтушки у новорожденных

Часто у детей после рождения кожа приобретают желтоватый оттенок.

Это физиологическое состояние, обусловленное недостаточной зрелостью печени новорожденного, которая не в состоянии вывести весь свободный билирубин, возникающий вследствие массивного распада гемоглобина.

Физиологическая желтуха новорожденных проходит самостоятельно и не требует лечения. Если же желтушность возникла в самые первые часы жизни ребенка или не проходит в течение месяца, то требуется незамедлительное лечение.

Для лечения новорожденных от желтушки часто назначают Урсосан, но только по показаниям.

Противопоказания

К применению Урсосана имеются следующие противопоказания:

  • воспалительные заболевания билиарной системы;
  • обтурация билиарных протоков;
  • нарушения аккумуляции и выделения желчи желчным пузырем;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • наличие кальцийсодержащих камней;
  • аллергические реакции на компоненты препарата.

Побочные действия

Неприятные последствия от приема Урсосана возникают редко, чаще других встречаются:

  • аллергические реакции на прием препарата;
  • преходящее повышение уровня трансаминаз печени;

Реже встречаются:

  • диарея;
  • появление кальцийсодержащих желчных камней.

Побочные эффекты от приема Урсосана встречаются достаточно редко.

Урсодезоксихолевая кислота

Медикаментозное средство относится к гепатопротекторной группе медикаментов. Лекарство Урсосан, или урсодезоксихолевая кислота (УДХК), устраняет застои в желчном пузыре и печени.

Из инструкции по применению можно узнать, что Урсосан обладает иммуномодулирующим действием: повышает активность Т-лимфоцитов. Кроме того, УДХК помогает предупредить либо замедлить прогрессию фиброза тканей печени при гепатитах разной этиологии.

Применение Урсосана замедляет преждевременное старение холангиоцитов и гепатоцитов.

Форма выпуска и состав препарата

Аптечная сеть предлагает Урсосан в виде упаковок с разным количеством капсул (10, 50, 100). Некоторые потребители ошибочно называют последние таблетками, что в корне неправильно.

Форма выпуска и состав препарата обусловливается необходимостью поступления урсодезоксихолевой кислоты непосредственно в кишечник, что достигается путем упаковывания мелкодисперсного вещества в желатиновую оболочку.

Инструкция к Урсосану информирует о порошкообразном содержимом каждой капсулы, которое состоит из УДХК и вспомогательных компонентов:

  • кукурузного крахмала;
  • коллоидного диоксида кремния;
  • стеарата магния;
  • диоксида титана;
  • желатина.

Урсосан — показания к применению

Данное медикаментозное средство незаменимо при необходимости безоперационного устранения камней желчного пузыря.

Инструкция к Урсосану сообщает, что одним из показаний к применению УДХК является профилактика повторного образования конкрементов после холецистэктомии.

Препарат входит в сопроводительную терапию онкологических заболеваний. Кроме того, применение Урсосана показано при следующих негативных состояниях:

  • гепатитах разной этиологии;
  • холецистите;
  • панкреатите;
  • описторхозе;
  • алкогольном поражении печени;
  • первичном биллиарном циррозе;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • холангите;
  • атрезии;
  • рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите.

Как принимать Урсосан

Каждый отдельный пациент в зависимости от формы и тяжести патологии нуждается в строго определенной дозировке препарата, которую определяет врач.

Инструкция к Урсосану информирует, что капсулы нужно принимать, запивая водой и не разжевывая. Средняя дозировка лекарства определяется, исходя из расчета 10 мг средства на каждый кг веса больного.

В таблице ниже отражена краткая инструкция, как правильно принимать Урсосан при гепатитах и других заболеваниях:

ПатологияУрсосан (количество капсул)Длительность курса лечения Урсосаном
желчнокаменная болезнь2-5до полного разрешения проблемы
билиарный рефлюкс-эзофагит/ рефлюкс-гастрит1 капсула перед сномот 2 недель до 2 лет
первичный билиарный цирроз4-6полгода и более
атрезия желчных путей и алкогольное или лекарственное поражение печени3-56-12 месяцев
муковисцидоз6-9полгода и более
диффузные патологии печени (гепатиты, цирроз)3-5зависит от динамики болезни и состояния пациента
неалкогольный стеатогепатит2полгода и более

Отдельно стоит упомянуть об использовании Урсосана для устранения желчных камней. Инструкция к капсулам сообщает, что их применение разрешено только при условии рентгенонегативности обнаруженных конкрементов размером не более 20 мм

При этом крайне важно, чтобы желчный пузырь был функционален, а камни не занимали более половины от объема органа. Применение Урсосана должно сопровождаться постоянным контролем печеночных трансаминаз

Активность данных ферментов на первых этапах лечения проверяется ежемесячно. В дальнейшем анализ проводится каждые 3 месяца.

Урсосан для профилактики — как принимать

Лекарственное средство можно использовать в качестве превентивной меры борьбы с разными патологиями желчного пузыря и печени.

Урсосан для профилактики назначается после холецистэктомии для предотвращения повторного образования камней.

Инструкция по применению информирует, что после операции рекомендуется пить по 2 капсулы лекарства в день на протяжении 4 месяцев. По усмотрению врача длительность профилактического курса может быть продлена.

Как принимать Урсосан — до еды или после

Фармакокинетика данного лекарственного средства обусловливает некоторые особенности применения УДХК.

На вопрос, как пить Урсосан – до или после еды, инструкция отвечает, что его следует принимать непосредственно во время употребления пищи либо после окончания трапезы.

В этот период активность желудочного сока снижается и лекарство беспрепятственно попадает в тонкий кишечник, откуда абсорбируется в кровь.

Источник: https://blotos.ru/ursosan-forte-instrukcia-po-primeneniu

УРСОСАН, URSOSAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат УРСОСАН в аптеке на RusMedServ.com

Урсосан кто производитель

Фирма-производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

капс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт. Рег. №: П №016302/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодеоксихолевая кислота*250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – урсодеоксихолевая кислота.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др.

Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней – до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза – 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости – до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите – 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите – 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко – кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко – кальцинирование желчных камней..

Беременность и лактация

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 4 года.

Урсосан :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Урсосан кто производитель
Урсосан

 Русское название: Урсосан.
 Английское название: Ursosan.

 A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота.

 • Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов].  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы].

 • Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи].

 • B18 Хронический вирусный гепатит.  • E84,8 Кистозный фиброз с другими проявлениями.  • K21,0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.  • K29,9 Гастродуоденит неуточненный.  • K70 Алкогольная болезнь печени.  • K71 Токсическое поражение печени.  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках.  • K74,3 Первичный билиарный цирроз.  • K76,0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках.  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз].  • K81 Холецистит.  • K82,8,0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей.  • K83,0 Холангит.

 • K83,1 Закупорка желчного протока.

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

 Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.
 Содержимое капсул. Белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
 Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт. ; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

 Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

 Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.  Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т. О. Их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.  Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

 Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

 УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 Связывание с белками плазмы — до 96–99%.

Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

 Неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;  Хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);  Холестатические заболевания печени различного генеза, в тч первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);  Неалкогольная жировая болезнь печени, в тч неалкогольный стеатогепатит;  Алкогольная болезнь печени;  Вирусные гепатиты хронические;  Дискинезия желчевыводящих путей;

 Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

 Гиперчувствительность;  Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;  Нефункционирующий желчный пузырь;  Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;  Цирроз печени в стадии декомпенсации;  Острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

 УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

 Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 Диарея (может быть дозозависимой).
 Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

 Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

 Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
 Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.  Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

 После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза. По 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

 При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в тч неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.  При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в тч первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

 При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

 При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. По 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
 Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела.

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

 Случаи передозировки препарата неизвестны.

 При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
 При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Ursodeoxycholic acid.

 Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, полная обструкция желчных путей, обызвествленные желчные камни, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы.

Побочные эффекты Ursodeoxycholic acid.

 Диарея или запор, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (высыпания и кожный зуд). При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены ЛС.  PRO.MED.CS Praha a.s., ЗиО-Здоровье 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=13388

УРСОСАН

Урсосан кто производитель

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки – посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.

При приеме внутрь 50 мг УДХК Сmах через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmах составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Дозировка

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения – 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч.

первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости – 20-30 мг/кг.

В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул и таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут

Масса тела, кг10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
123456
19-251/2 таб.или

1 капс.

1/2 таб.или

1 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

26-301/2 таб.или

1 капс.

1/2 таб.или

1 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

31-351/2 таб.или

1 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

36-401 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

41-451 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

45-501 таб.или

2 капс.

1 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

3 таб.или

6 капс.

51-551 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

3 и 1/2 таб.или

7 капс.

56-601 таб.или

2 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 и 1/2 таб.или

7 капс.

61-651 и 1/2 таб.или

3 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

4 таб.или

8 капс.

66-701 и 1/2 таб.или

3 капс.

1 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

3 таб.или

6 капс.

4 таб.или

8 капс.

71-751 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 таб.или

6 капс.

4 и 1/2 таб.или

9 капс.

76-801 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 таб.или

6 капс.

5 таб.или

10 капс.

81-851 и 1/2 таб.или

3 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 и 1/2 таб.или

7 капс.

5 таб.или

10 капс.

86-902 таб.или

4 капс.

2 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 и 1/2 таб.или

7 капс.

5 и 1/2 таб. или

11 капс.

91-952 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 таб.или

6 капс.

4 таб.или

8 капс.

5 и 1/2 таб. или

11 капс.

96-1002 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 таб.или

6 капс.

4 таб.или

8 капс.

6 таб.или

12 капс.

101-1052 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 таб.или

6 капс.

4 таб.или

8 капс.

6 и 1/2 таб.или

13 капс.

105-1102 таб.или

4 капс.

2 и 1/2 таб.или

5 капс.

3 и 1/2 таб.или

7 капс.

4 и 1/2 таб.или

9 капс.

6 и 1/2 таб.или

13 капс.

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/ursosan/

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: