Никсар инструкция по применению цена отзывы

Содержание
  1. Никсар — таблетки от аллергии
  2. Состав, форма выпуска и цена
  3. Фармакологическое действие
  4. Показания
  5. Инструкция по применению
  6. Побочные эффекты
  7. Противопоказания
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Преимущества препарата
  10. Аналоги
  11. Мнение специалистов о Никсаре
  12. Отзывы
  13. Никсар инструкция по применению, цена на Никсар – купить в Москве от 309 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
  14. Состав
  15. Применение при беременности и кормлении грудью
  16. Способ применения и дозы
  17. Побочные действия
  18. Передозировка
  19. Взаимодействие с другими препаратами
  20. Отпуск по рецепту
  21. Никсар таблетки 20мг №10 – купить в Москве, цена в аптеках от 347 руб., инструкция по применению, отзывы – Аптека Диалог
  22. Никсар®
  23. Описание
  24. Фармакотерапевтическая группа
  25. Фармакологические свойства
  26. Показания к применению
  27. НИКСАР: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
  28. Фармакокинетика
  29. Способ применения
  30. Беременность
  31. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  32. Условия хранения
  33. Дополнительно

Никсар — таблетки от аллергии

Никсар инструкция по применению цена отзывы

Антигистаминные препараты пользуются заслуженной популярностью у потенциальных потребителей. Эти медикаментозные средства есть в каждом доме, так как аллергия в наши дни — явление отнюдь нередкое. Никсар — препарат нового поколения фармакологической компании Berlin-Chemie. Предлагаем узнать о нем побольше.

Состав, форма выпуска и цена

Действующее вещество Никсара — биластин в дозировке 20 мг, вспомогательные — микроцеллюлоза, крахмал натрия и стеарат магния.

Препарат имеет единственную форму выпуска — таблетки. Он относится к группе антигистаминных средств системного действия. Стоимость Никсара в российских аптеках составляет 240 рублей за упаковку, состоящую из 10 таблеток, в украинских — 110 гривен за аналогичную форму выпуска.

Фармакологическое действие

Биластин — активное вещество пролонгированного эффекта, не вызывающее седативной реакции организма. Он связывается с Н1-рецепторами, обуславливая необходимый терапевтический результат.

Проведенные исследования доказали, что при однократном приеме Никсара в течение суток биластин подавляет кожные аллергические реакции, сопровождаемые высыпаниями по типу эритемы и волдырей, наполненных жидким содержимым.

При этом препарат облегчает самочувствие пациента, смягчая клинические проявления риноконъюнктивита, а именно зуд и носовые выделения, покраснение и слезотечение глаз.

Практически 100% больных отметили значительное улучшение состояния.

Во время приема контрольной группой пациентов препарата Никсар в рекомендованной клинической дозировке 20 мг в сутки, не было отмечено нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и психомоторных функций. Эффективность и безопасность биластина, согласно наблюдениям специалиста, проявила себя в равной степени и у лиц старше 60 лет, и в более молодом возрасте.

Показания

Никсар назначается при следующих состояниях:

  • риноконъюнктивит сезонного и круглогодичного типа;
  • крапивница.

Инструкция по применению

Препарат используется строго перорально. Таблетку принимают внутрь за 60 минут до еды или через 2 часа после приема пищи.

В таблице рассмотрим, какие схемы лечения рекомендованы производителем лекарственного средства в разных случаях.

Группа пациентовПрием Никсара
ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ ОТ 12 ЛЕТ20 мг (1 таблетка) однократно в сутки.
ПАЦИЕНТЫ СТАРШЕ 65 ЛЕТДозировка препарата остается той же, коррекции не требуется. Практический опыт применения Никсара у пожилых лиц незначителен.
ДЕТИ ДО 12 ЛЕТБезопасность и лечебный эффект медикамента в этой возрастной группе не изучены, поэтому рекомендаций по терапии аллергии производитель не предоставляет.
ЛИЦА, СТРАДАЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ПОЧЕКПациенты, имеющие нарушение работы мочевыводящей системы, могут принимать препарат в рекомендованной стандартной дозировке — 20 мг в сутки без проведения специальной его коррекции.
ПАЦИЕНТЫ С ПАТОЛОГИЕЙ ПЕЧЕНИКлинические исследования относительно этой группы проведены не были. Но так как биластин не метаболизируется в организме и преимущественно выводится из него через почки, системных расстройств со стороны печени возникнуть не должно или они будут незначительными. Поэтому такие пациенты могут принимать препарат по стандартной схеме.

Продолжительность лечебного курса в индивидуальном порядке определяет специалист.

Побочные эффекты

Клинические исследования, проведенные в отношении Никсара, доказали, что лекарственное средство крайне редко становится причиной негативных реакций системного типа со стороны организма. Но это утверждение действительно при строгом соблюдении терапевтической схемы лечения, рекомендованной производителем.

Однако встречаются случаи, которые называют не иначе, как исключением из общего правила.

Если у человека имеется индивидуальная непереносимость действующего компонента — биластина или дополнительных составляющих препарата, возможно развитие аллергической реакции на Никсар, несмотря на его антигистаминный характер.

В результате пациент предъявляет жалобы на отечность и зуд, слезотечение, кожные проблемы. Реже возникают такие симптомы непереносимости, как сухость в носу, абдоминальные боли, расстройства пищеварения, шум в ушах, предобморочное состояние и бессонница.

При допущении передозировки лекарственного средства или использовании его бесконтрольно на протяжении длительного времени возможно развитие обострения сердечно-сосудистых и почечных патологий, нарушения функций со стороны печени.

Противопоказания

Никсар не рекомендуется принимать лицам при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность организма к компонентам препарата — биластину и вспомогательным ингредиентам;
  • дети до 12 лет;
  • беременность и грудное вскармливание.

Безопасность и терапевтическая эффективность лекарственного средства не подтверждена в детском возрасте, так как клинических испытаний в данной группе пациентов производителем Никсара проведено не было. По этой причине медикамент не рекомендуется в младшей возрастной категории.

Результатов по использованию биластина среди беременных женщин недостаточно или они отсутствуют вовсе, поэтому препарат также не используется среди будущих мам.

Точных данных о том, проникает ли действующий компонент Никсара в грудное молоко у специалистов не имеется. На животных этот факт изучен не был.

Лекарственное взаимодействие

Доказано, что Никсар вступает в реакцию со следующими веществами, указанными в таблице, которые улучшают или, напротив, угнетают его терапевтическое действие.

Химические компонентыК чему приводит взаимная реакция
ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫСнижают биологическую доступность, то есть усвоение биластина, на 30%. Поэтому препарат рекомендуется принимать минимум за 60 минут до еды или через 2 часа после нее.
ГРЕЙПФРУТОВЫЙ И ДРУГИЕ СОКИУменьшают концентрацию действующего вещества Никсара минимум на 20%, снижая его терапевтическое влияние на организм. Во время лечения пить напитки из свежих фруктов не рекомендуется.
ЭРИТРОМИЦИН, КЕТОКОНАЗОЛ, ЦИКЛОСПОРИНВступая в реакцию с этими препаратами, эффективность биластина возрастает в 2 раза.
ДИАЛТЕЗАМТерапевтическое действие Никсара повышается на 50%.
АЛКОГОЛЬНЫЕ НАПИТКИОдновременное употребление этанола и биластина в рекомендованной дозе не влияет на психомоторные реакции организма.

Преимущества препарата

Выше было сказано, что Никсар является медикаментом нового поколения. Этот факт должен отличать его от лекарств-предшественников. Рассмотрим, какими преимуществами наделено антигистаминное средство на практике.

  • Биластин не оказывает седативного воздействия. Это означает, что человек, принимающий его с терапевтической целью, не сталкивается с психомоторными расстройствами и может по-прежнему жить полноценно, не отказываясь от управления автотранспортом, продолжать работать и не испытывать проблем с самочувствием, связанным с сонливостью, апатией, депрессивным синдромом.
  • Поступая в организм, препарат начинает действие практически сразу — улучшение состояния развивается довольно быстро в течение 60 минут.
  • Терапевтический эффект Никсара сохраняется в полном объеме в ближайшие 24 часа, что означает необходимость перорального приема медикаментозного средства один раз в сутки.
  • Препарат обладает высоким уровнем безопасности, доказанным клиническими исследованиями. Число нежелательных реакций системного характера со стороны организма сопоставимо с использованием в качестве лечебного средства плацебо.
  • Биластин не метаболизируется в тканях печени. Он выводится в неизмененном виде преимущественно через почки. Этот аспект является изученным, и позволяет использовать медикаментозное средство с лечебной целью для пациентов старше 65 лет, а также лицам, страдающим хроническими патологиями печени и мочевыводящей системы.
  • Препарат не вступает во взаимодействие с алкогольными напитками, что позволяет употреблять их в умеренном количестве в течение всего курса лечения.

Аналоги

Врачи также считают, что данное лекарственное средство имеет большое количество аналогов. Но все они не повторяют структурного строения Никсара, то есть основаны на других действующих компонентах.

Торговыми заменителями препарата являются Зиртек, Цетрин, Супрастин и прочие антигистаминные средства.

Поскольку в их состав входят иные активные компоненты, рекомендации по приему и продолжительности схемы лечения у разных групп пациентов могут отличаться от Никсара.

Поэтому перед тем, как воспользоваться аналогом биластина, требуется заранее ознакомиться с аннотацией к выбранному медикаменту.

По мнению специалистов, замена любых препаратов должна проводиться только при условии строгих показаний к этому.

Мнение специалистов о Никсаре

Большинство из них считают, что аннотация к использованию препарата предоставлена потенциальному потребителю не в полном объеме. Ведь кроме применения медикаментозного средства в период обострения аллергических реакций, Никсар может назначаться и при других проблемах со здоровьем.

К примеру врачи настаивают на том, что данный антигистаминный препарат успешно используется в борьбе с ринитом, гайморитом, отитом, бронхитом и прочими инфекционно-воспалительными заболеваниями респираторного тракта в комплексе с другими лечебными средствами. В дополнение к ним обязательно назначаются антибактериальные, противовирусные, антисептические и иммуномодулирующие лекарства.

Во всех перечисленных и случаях и прочих патологиях органов дыхания, слуха, прием Никсара позволяет в полном объеме устранить отечность слизистых оболочек. При гайморите и отите медикамент улучшает функции дыхания, способствуя быстрому усвоению других лекарственных компонентов.

Патологические процессы, возникающие в системе ухо-горло-нос, также устраняются с помощью биластина, что положительно отражается на общем состоянии пациента.

По утверждению самих специалистов, в случае с заболеваниями респираторного тракта, Никсар становится отличным альтернативным вариантом препаратам на основе ксилометазолина, фенилэфрина и нафазолина.

Медики считают, что он должен находиться в домашней аптечке у каждого человека, который страдает аллергическими заболеваниями. В экстренных ситуациях средство можно принять однократно для купирования клинических проявлений патологического процесса. Но при этом не стоит полагаться на самолечение, любая негативная реакция организма должна быть расценена врачом.

Безусловно, этот факт сказывается на терапевтическом действии медикаментозного средства, поэтому важно не совмещать его пероральное употребление с трапезой или указанными напитками.

Кроме того, Никсар является, пожалуй, единственным антигистаминным препаратом, который совместим с алкоголем. Он не вступает во взаимодействие с этиловым спиртом, а значит не оказывает влияния на ЦНС пациента.

Поэтому данный медикамент можно совмещать с употреблением горячительных напитком, разумеется, в скромных пределах.

Эта информация может быть полезна лицам, чья трудовая деятельность имеет непосредственное отношение к алкоголю, например, речь идет о дегустаторах различных вин.

Также специалисты напоминают о том, что Никсар, как любое медикаментозное средство, способен вступать в реакцию взаимодействия со сторонними лекарствами. К примеру, одновременное применение с Эритромицином усиливает эффективность биластина.

Медики отмечают, что риска, расположенная посередине таблетки, не означает, что препарат можно разделить на несколько приемов.

Она предусмотрена производителем для облегчения проглатывания медикамента, если возникнет необходимость в частичном его измельчении.

Поэтому нельзя предлагать Никсар детям, не достигшим 12-летнего возраста, с надеждой искусственно сократить дозировку лекарственного средства.

Отзывы

Препарат имеет в основном положительные отклики. Большинство специалистов и их пациентов остаются удовлетворенными проведенной антигистаминной терапией.

Потребители считают, что инструкция к лекарственному средству изложена слишком сложно и это, пожалуй, единственный минус препарата при условии его хорошей переносимости. Также они отмечают, что при длительном приеме никаких негативных эффектов системного характера со стороны организма не возникало, если лечение проводилось строго по рекомендованной схеме.

Также все пациенты подчеркивают удобство приема Никсара. И это неудивительно — всего одна таблетка в сутки и об аллергии можно забыть до следующего дня. А ведь многие аналоги данного антигистаминного средства предусматривают более частый пероральный прием медикаментов, что не всегда может быть удобно для больного.

К тому же многие пациенты утверждают, что Никсар не провоцирует развитие сонливости, утомляемости и прочих негативных эффектов со стороны нервной системы, чего не скажешь о других противоаллергических лекарствах. Препарат можно принять даже незадолго до ночного сна и утром, едва проснувшись, человек не будет страдать от усталости и аллергии.

Пациенты, использовавшие Никсар при заболеваниях респираторного тракта, считают, что он в комплексе с другими медикаментозными средствами способствует быстрому выздоровлению и устранению сильного отека, обусловленного заложенностью носа.

Подобная техника довольно актуальна при необходимости длительного лечения патологий респираторного тракта, а применение перечисленных сосудосуживающих средств допустимо в течение строго ограниченного времени.

Например, капли с ксилометазолином запрещено использовать дольше одной недели у взрослых пациентов и 5 суток в детском и пожилом возрасте. А ведь нередко продолжительность заболевания занимает куда больше времени.

В заключение хочется добавить, что Никсар является антигистаминным высокоэффективным средством пролонгированного действия. Он весьма удобен в применении, цена на него доступна в аптеках России и Украины.

Единственное, о чем хочется напомнить, что появление аллергических реакций любого типа не должно стать причиной для проведения самолечения.

Только квалифицированный специалист может подобрать правильную схему терапии, способствующую скорому выздоровлению и исключающую риск развития побочных эффектов.

Источник: https://AllergiyaNet.ru/lekarstva/niksar.html

Никсар инструкция по применению, цена на Никсар – купить в Москве от 309 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Никсар инструкция по применению цена отзывы

Никсар содержит активное вещество биластин – антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы. Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов.

Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта. Не оказывает антихолинергического действия.

Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Состав

Биластин, микрокристаллическая целлюлоза, карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар: взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: сонливость, головная боль. Нечасто: головокружение. Нарушения психики. Нечасто: тревожность, бессонница. Нарушения обмена веществ. Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме. Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто: герпетическое поражение полости рта.

Прочие: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности “печеночных” ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).

Передозировка

Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо.

Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) – в 2-3 раза. При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%.

Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин.

При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови. Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%.

Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.

Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.

73 м2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/niksar/

Никсар таблетки 20мг №10 – купить в Москве, цена в аптеках от 347 руб., инструкция по применению, отзывы – Аптека Диалог

Никсар инструкция по применению цена отзывы

Испания, Италия

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Никсар®

Никсар инструкция по применению цена отзывы

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного действия. Антигистаминные препараты для системного действия, другие.

Код ATХ RO6AX29

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Никсар® быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,3 часа после приема. Накопления препарата в организме выявлено не было. Средний показатель биодоступности Никсара® при его пероральном введении составляет 61%.

Распределение

При применении в терапевтических дозах Никсар® связывается с белками плазмы на 84-90%.

Биотрансформация

В исследованиях in vitro у Никсара® не было выявлено способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450.

Элиминация

По данным исследования, проведенного у здоровых добровольцев, после однократного применения Никсара® в дозе 20 мг почти 95% от введенной дозы обнаруживались в моче и кале (28,3% и 66,5% соответственно) в виде неизмененного Никсара®, из чего следует, что в организме человека Никсар® метаболизируется незначительно. В среднем, период полувыведения Никсара® у здоровых добровольцев составляет 14,5 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Средняя величина AUC и период полувыведения препарата Никсар® увеличиваются при тяжелой почечной недостаточности. Практически у всех пациентов через 48-72 ч после приема Никсар® в моче не обнаруживался.

Подобные изменения фармакокинетики не должны иметь клинического значения и сказываться на безопасности применения Никсара®, поскольку его концентрации в плазме у пациентов с нарушениями функции почек остаются в безопасных пределах.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные для пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. В организме человека Никсар® не метаболизируется. Клинически значимое влияние нарушений функции печени на фармакокинетику Никсара® представляется маловероятным.

Пациенты пожилого возраста

Данные о применении препарата у пациентов старше 65 лет ограничены. Фармакокинетические параметры Никсара® у пожилых пациентов и у пациентов молодого возраста статистически значимо не различаются.

Фармакодинамика

Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывающее седативного эффекта, избирательно связывающееся с периферическими H1-рецепторами и не связывающееся с M-холинорецепторами.

В клинических исследованиях доказано, что в случае однократного применения биластин в течение 24 часов подавляет вызываемые гистамином кожные реакции с волдырями и эритемой. Биластин облегчает симптомы аллергического риноконъюнктивита (чихание, выделение из носа, зуд в носу, заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз)

У пациентов наблюдалось улучшение самочувствия.

Ни клинически значимого удлинения интервала QTc, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы в клинических исследованиях биластина выявлено не было.

В контролируемых клинических исследованиях, в которых биластин применяли в рекомендованной дозе 20 мг 1 раз в сутки, профили безопасности биластина и плацебо в отношении ЦНС были сходными. В клинических исследованиях биластин, применяемый в дозах до 40 мг 1 раз в сутки, не влиял на психомоторные функции и на способность управлять автомобилем (в стандартном тесте на вождение).

У пациентов пожилого возраста (возраст ≥65 лет), которых включали в исследования II и III фазы, эффективность и безопасность препарата не отличались от таковых у пациентов более молодого возраста.

Показания к применению

симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы

НИКСАР: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Никсар инструкция по применению цена отзывы

Никсар – антигистаминные средства для системного применения.

Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывает седативного эффекта, избирательно связывается с периферическими H1-рецепторами и не связывается с M-холинорецепторами.

После однократного применения биластин течение 24 часов подавляет развитие кожных реакций, вызванных гистамином, с волдырями и эритемой.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с аллергическим риноконъюнктивит (сезонным и круглогодичным), на фоне применения биластину в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 14-28 дней отмечалось облегчение таких симптомов заболевания, как чихание, выделения из носа , зуд в носу, заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и покраснение глаз. Лечебный эффект биластину сохранялся в течение 24 часов.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хронической идиопатической крапивницей, на фоне применения биластину в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней отмечалось уменьшение зуда и уменьшение количества и размера пузырей; кроме того, пациенты чувствовали меньший дискомфорт, вызванный крапивницей. У пациентов наблюдалось улучшение сна и самочувствия.

Ни клинически значимого удлинения интервала QT на ЭКГ, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось в ходе проведенных клинических исследований биластину.

Фармакокинетика

Всасывания. После перорального применения биластин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 часа после приема. Накопление препарата в организме обнаружено не было. Средний показатель биодоступности при его пероральном применении составляет 61%. Распределение.

По данным исследований in vitro и in vivo, биластин является субстратом P-гликопротеида и белка-переносчика OATP. Биластин, очевидно, не является субстратом переносчика BCRP или реального переносчика ОСТ, ОАТ1 и ОАТЗ.

Данные исследований in vitro не дают оснований считать, что в системном кровотоке биластин подавляет активность таких белков-переносчиков, как P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, поскольку его способность ингибировать P-gp, OATP2B1 и OCT1 незначительная и характеризуется значением IC50 ≥ 300 мкм, что значительно превышает расчетное значение максимальной концентрации в плазме (Cмакс) в случае его клинического применения. Таким образом, подобные взаимодействия без клинического значения.

Однако результаты аналогичных исследований указывают на то, что ингибирование биластином белков-переносчиков, находящихся в слизистой оболочке кишечника (например P-gp), исключить нельзя. После применения в терапевтических дозах биластин оказывается связанным с белками плазмы на 84-90%. Метаболизм.

В ходе исследований in vitro биластин не проявил способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450. Выведение.

По данным исследования, проведенного с участием добровольцев, после однократного применения 14C-биластину в дозе 20 мг почти 95% введенной дозы оказывались в моче и кале (28,3% и 66,5% соответственно) в неизмененном виде биластину, из чего можно сделать вывод, что в организме человека биластин метаболизируется незначительно.

В среднем период полувыведения биластину у здоровых добровольцев составляет 14,5 часа. Линейность. В диапазоне доз от 5 до 220 мг фармакокинетические параметры биластину меняются прямо пропорционально дозе; при этом в разных здоровых добровольцев они отличаются незначительно.

Способ применения

Взрослые и дети (старше 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) Никсар 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Таблетку следует принимать внутрь по 1:00 до или через 2:00 после приема пищи или фруктового сока.

Продолжительность лечения. Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами.

Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекратить после смягчения симптомов и возобновлять после их возвращения.

Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно использовать в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Беременность

Данные по применению Никсара беременным отсутствуют вовсе.

В ходе исследований на животных также не отмечено вредного воздействия препарата (прямого или косвенного) на репродуктивную функцию, роды или постнатальное развитие. Из соображений безопасности препарат Никсар® во время беременности применять не следует.

Кормления грудью. Данные о том, проникает биластин в грудное молоко женщин, отсутствуют. Вывод биластину с молоком у животных не изучали.

Решение о продолжении или прекращении кормления грудью, а также о продолжении или прекращении терапии препаратом Никсар следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка, с одной стороны, и необходимости терапии биластином для матери, с другой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с пищевыми продуктами. Пища снижает на 30% биодоступность биластину, принятого внутрь.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком. В случае применения биластину в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластину снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и при применении других фруктовых соков.

Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Это взаимодействие обусловлено способностью компонентов фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом.

Уменьшать концентрацию биластину в плазме могут и лекарственные средства, которые являются субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например ритонавир или рифампицин).

Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. В случае приема биластину одновременно с кетоконазолом или эритромицином ПФК биластину увеличивалась в 2 раза, а Cмакс – в 2-3 раза.

Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, поскольку биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется.

На профиль безопасности биластину, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, вероятно, не влияют. Увеличивать концентрацию биластину в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например циклоспорин).

Взаимодействие с дилтиаземом. В случае приема биластину в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cмакс биластину увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника; на профиль безопасности биластину этот эффект, вероятно, не влияет.

Взаимодействие с этиловым спиртом. После одновременного приема алкоголя и биластину в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного приема алкоголя и плацебо. Биластин не влияет на психомоторные функции при приеме с этиловым спиртом.

Взаимодействие с лоразепамом. В случае применения биластину в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг на протяжении 8 дней усиление угнетающего действия лоразепама на ЦНС обнаружено не было.

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Безопасность и эффективность биластина для детей до 12 лет не подтверждены.

У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек применения биластину одновременно с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавиром, дилтиазем и т.п.

) может приводить к повышению концентрации биластину в плазме крови и, следовательно, к увеличению риска его побочных действий.

По этой причине пациентам со средними или тяжелыми нарушениями функции почек биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По данным исследования, влияния биластину на способность управлять автомобилем, применение биластину в дозе 20 мг на способность управлять транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в отдельных случаях препарат может вызвать сонливость и, таким образом, влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/niksar.html

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: