Целекоксиб виал инструкция по применению

Содержание
  1. ЦЕЛЕКОКСИБ-ВИАЛ КАПС. 100МГ №10
  2. Описание
  3. Фармакодинамика
  4. Фармакокинетика
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Применение при беременности и кормлении грудью
  8. Целкокс (200 мг)
  9. Фармакологические свойства
  10. Способ применения и дозы
  11. Побочные действия
  12. Целекоксиб — инструкция по применению, цена, состав
  13. Состав и действие
  14. Показания к использованию
  15. Инструкция по применению
  16. Дополнительные сведения
  17. Стоимость
  18. Целекоксиб: аналоги
  19. Отзывы
  20. Целекоксиб — инструкция по применению, формы выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги
  21. Лечебные свойства
  22. ЦЕЛЕКОКСИБ-ВИАЛ
  23. Фармакологическое действие
  24. Показания
  25. Дозировка
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Особые указания
  28. Беременность и лактация
  29. При нарушениях функции почек
  30. При нарушениях функции печени
  31. Применение в пожилом возрасте
  32. Целекоксиб-виал, капсулы 100 мг; 200 мг – ВИАЛ, инструкция по применению. Противопоказания и дозировка препарата
  33. Дозировка и Способы применения – Целекоксиб-виал
  34. Побочные действия – Целекоксиб-виал

ЦЕЛЕКОКСИБ-ВИАЛ КАПС. 100МГ №10

Целекоксиб виал инструкция по применению

Состав на 1 капсулу 100 мг:

Действующее вещество: целекоксиб – 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 103,33 мг, тальк – 10,00 мг, кроскармеллоза натрия – 2,67 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,67 мг, натрия лаурилсульфат – 1,33 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0,135%, краситель хинолиновый желтый – 0,624%, краситель солнечный закат желтый – 0,194%, титана диоксид – 1,875%, метилпарагидроксибензоат – 0,800%, пропилпарагидроксибензоат – 0,200%, натрия лаурилсульфат – 0,100%, желатин – до 100,000%.

Состав корпуса капсулы: краситель пунсовый Понсо 4R – 0,197%, краситель солнечный закат желтый – 1,843%, титана диоксид – 1,741%, метилпарагидроксибензоат – 0,800%, пропилпарагидроксибензоат – 0,200%, натрия лаурилсульфат – 0,100%, желатин – до 100,000%.

Состав на 1 капсулу 200 мг:

Действующее вещество: целекоксиб – 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 86,26 мг, тальк – 14,00 мг, кроскармеллоза натрия – 3,87 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,87 мг, натрия лаурилсульфат – 2,00 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой 0,195%, титана диоксид – 2,357%, метилпарагидроксибензоат – 0,800%, пропилпарагидроксибензоат – 0,200%, натрия лаурилсульфат – 0,100%, желатин – до 100,000%.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 3,000%, метилпарагидроксибензоат – 0,800%, пропилпарагидроксибензоат – 0,200%, натрия лаурилсульфат – 0,100%, желатин – до 100,000%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы.

Дозировка 100 мг: размер 2, крышечка зеленого цвета, корпус – красновато-оранжевого, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Дозировка 200 мг: размер 1, крышечка – синего цвета, корпус – почти белого, содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов (Pg) в основном за счт ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отк и боль).

В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу- 1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Влияние на функцию почек

Целекоксиб снижает выведение с мочой PgE2 и 6-кето-PgF1 (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточную концентрацию тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками 11-дегидро-тромбоксана В2, метаболита тромбоксана (оба – продукты ЦОГ-1).

Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), транзиторно снижает выведение натрия.

У пациентов с артритом наблюдаемая частота развития периферических отков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности сравнима с таковой на фоне прима неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Всасывание

При приме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации (Сmах) в плазме примерно через 2-3 часа. Сmах в плазме после приема 200 мг – 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата не исследовалась.

Сmах, и площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз до 200 мг 2 раза в сутки, при применении препарата в более высоких дозах степень повышения Сmах и AUC происходит менее пропорционально.

Влияние приема пищи

Прием целекоксиба вместе с жирной пищей увеличивает время достижения Сmах примерно на 4 часа и повышает полное всасывание примерно на 20%.

Распределение

Связь с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет около 97%, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Целекоксиб метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования. Метаболизм в основном протекает с участием цитохрома Р450 CYP2C9.

Метаболиты, обнаруживаемые в крови, фармакологически не активны в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Активность цитохрома Р450 CYP2C9 снижена у лиц с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по CYP2C9*3 полиморфизм, который ведет к уменьшению эффективности энзимов.

Выведение

Целекоксиб метаболизируется в печени, выводится с калом и мочой в виде метаболитов (57% и 27% соответственно), менее 1% принятой дозы – в неизмененном виде. При повторном применении период полувыведения составляет 8-12 часов, а клиренс составляет около 500 мл/мин.

При повторном применений равновесные концентрации в плазме достигаются к 5 дню. Вариабельность основных фармокинетических параметров (AUC, Сmах, период полувыведения) составляет около 30%.

Средний объем распределения в равновесном состоянии равен примерно 500 л/70 кг у молодых здоровых взрослых людей, что указывает на широкое распределение целекоксиба в ткани.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 1,5-2 раза средних значений Сmах, AUC целекоксиба, что в большей степени обусловлено изменением массы тела, а не возрастом (у пациентов пожилого возраста, как правило, наблюдается более низкая средняя масса тела, чем у лиц более молодого возраста, в силу чего у них, при прочих равных условиях, достигаются более высокие концентрации целекоксиба). По той же причине у пожилых женщин обычно отмечается более высокая концентрация препарата в плазме, чем у пожилых мужчин. Указанные особенности фармакокинетики, как правило, не требуют коррекции дозы. Тем не менее у пожилых пациентов с массой тела ниже 50 кг следует начинать лечение с самой низкой рекомендованной дозы.

Расовая принадлежность

У представителей негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% выше, чем у европейцев. Причины и клиническое значение этого факта не известны, поэтому их лечение рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Нарушение функции печени

Концентрации целекоксиба в плазме у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) незначительно изменяются. У пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) концентрация целекоксиба в плазме может увеличиваться почти в 2 раза.

Нарушение функции почек

У пациентов пожилого возраста со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) >, 65 мл/мин/1,73 м2 и у пациентов с СКФ, равной 35-60 мл/мин/1,73 м2, фармакокинетика целекоксиба не изменяется. Не обнаруживается значительной связи между содержанием сывороточного креатинина (или клиренсом креатинина) и клиренсом целекоксиба.

Предполагается, что наличие тяжелой почечной недостаточности не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения – превращение в печени в неактивные метаболиты.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

– Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).

– Лечение первичной дисменореи.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Клинический опыт передозировки ограничен. Без клинически значимых побочных эффектов применялись однократные до 1200 мг и многократные дозы до 1200 мг в 2 приема в сутки.

При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии.

Предположительно диализ не является эффективным методом выведения препарата из крови, из-за высокой (97%) степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения Целекоксиба при беременности недостаточный. Потенциальный риск применения препарата при беременности не установлен, однако исключить его нельзя.

При применении НПВП, включая целекоксиб, вследствие ингибирования синтеза Pg, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности.

При планировании беременности или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене целекоксиба.

Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза Pg, при применении во время беременности, особенно в III триместре беременности, может вызывать слабость родовой деятельности и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза Pg на ран

Источник: https://apteka22.ru/catalog/lekarstvennye_sredstva_i_bady/lekarstvennye_sredstva/kostno_myshechnaya_sistema/tselekoksib_vial_kaps_100mg_10_konteyner_protek_biosistems_pvt_ltd_/

Целкокс (200 мг)

Целекоксиб виал инструкция по применению

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы. Целекоксиб.

Код АТХ M01AH01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Целекоксиб при приеме внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается примерно через 3 ч. Прием пищи, особенно богатой жирами, замедляет всасывание. Связывание с белками плазмы составляет около 97%.

Равновесная концентрация достигается к 5-му дню. Равномерно распределяется в тканях. Целекоксиб способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется в печени преимущественно при участии изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Фармакологической активностью обладает неизмененный целекоксиб. Основные метаболиты не обладают заметным ингибирующим действием на циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). После приема период полувыведения (T1/2) составляет 8-12 ч, клиренс – около 500 мл/мин.

Целекоксиб выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом через печень, менее 1-2% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц старше 65 лет наблюдается увеличение Cmax и АUC целекоксиба в 1,5 и 2 раза. При этом значения вышеупомянутых показателей выше у лиц с более низкой массой тела.

Концентрация целекоксиба в плазме крови у больных с легкой степенью нарушения функции печени незначительно изменяется.

У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести концентрация целекоксиба в плазме крови примерно в 2 раза выше.

Тяжелая почечная недостаточность не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения – превращение в печени в неактивные метаболиты.

Фармакодинамика

Целкокс – селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению воспалительных простаноидов, в частности, простагландина Е2, которая вызывает воспаление, отек и боль.

Противовоспалительное действие Целкокс осуществляет за счет блокирования продукции воспалительных простаноидов посредством ингибирования ЦОГ-2.

В терапевтических концентрациях у человека Целкокс не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1, и благодаря этому не препятствует нормальным физиологическим процессам, связанным с ЦОГ-1 в тканях, особенно в желудке, кишечнике, тромбоцитах.

Способ применения и дозы

Внутрь

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Препарат Целкокс можно применять вне зависимости от приема пищи.

Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний может возрастать в зависимости от дозы и продолжительности приема целекоксиба, его следует назначать максимально короткими курсами и в наименьших эффективных суточных дозах. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в уменьшении выраженности симптомов заболевания и реакции на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.

Остеоартрит: обычная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг один раз в сутки или в два приема.

У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов, увеличение дозы до 200 мг два раза в сутки может повысить эффективность препарата.

При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения.

Ревматоидный артрит: начальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг в два приема. При необходимости, прием можно увеличить до 200 мг два раза в сутки. При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения.

Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева): рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг один раз в сутки или в два приема.

У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов, повышение дозы до 400 мг один раз в сутки, или разделенная на два приема может повысить эффективность препарата.

При отсутствии повышения терапевтического эффекта после двух недель лечения, необходимо рассмотреть другие возможные методы лечения.

Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме для всех показаний – 400 мг.

У пациентов пожилого возраста (> 65 лет): как и у взрослых более молодого возраста, начальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки. Затем, при необходимости, ее можно увеличить до 200 мг два раза в сутки. Препарат следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг.

Пациенты с печеночной недостаточностью: пациентам с диагностированной печеночной недостаточностью средней степени тяжести с содержанием альбумина в сыворотке 25-35 г/л лечение следует начать с половины рекомендованной дозы. Опыт применения ограничивается больными с циррозом печени.

Пациенты с почечной недостаточностью: Опыт применения целекоксиба у пациентов со средней и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности ограничен, поэтому таким пациентам применять препарат следует с осторожностью.

Дети: целекоксиб не показан к применению у детей.

Снижение активности CYP2C9: целекоксиб следует с осторожностью применять у пациентов с известным или ожидаемым снижением активности CYP2C9 в зависимости от генотипирования или предшествующего анамнеза/опыта применения других субстратов CYP2C9, так как повышается риск развития дозозависимых побочных эффектов. У таких пациентов рассматривается снижение дозы до половины самой низкой рекомендованной дозы.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10):

Часто ( >1% , 0,1% , 0,01% ,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%86%D0%B5%D0%BB%D0%BA%D0%BE%D0%BA%D1%81-200%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/354627531477650941?instruction_lang=RU

Целекоксиб — инструкция по применению, цена, состав

Целекоксиб виал инструкция по применению

Нестероидное противовоспалительное средство Целекоксиб – препарат селективного действия для подавления негативных процессов в суставах, мышцах, позвоночных структурах. После приема таблеток снижаются проявления ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, других патологий, связанных с элементами костно-мышечной системы.

Важно знать особенности действия современного средства Целекоксиб. Инструкция по применению указывает на основные характеристики селективного блокатора простагландинов, провоцирующих развитие воспаления и болевого синдрома.

Состав и действие

Активный компонент препарата нового поколения – целекоксиб. В одной капсуле содержится 200 или 100 мг действующего вещества. Аптечные сети получают упаковки Целекоксиба, в которых находится 20 либо 10 единиц. Для покупки НПВС избирательного действия нужен рецепт.

Нестероидное средство проявляет несколько видов воздействия:

  • анальгезирующее;
  • жаропонижающее;
  • противоотечное;
  • противовоспалительное.

Действующее вещество избирательно подавляет продуцирование простагландинов, при повышении концентрации которых, активно развивается воспалительный процесс, появляются боли в суставах, мышцах и позвоночнике.

Целекоксиб активно всасывается в кровь, уже через 3 часа медики фиксируют максимальную концентрацию вещества. Уровень связывания с белками плазмы достигает 97 %. Активный компонент равномерно распределяется по организму, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Жирная пища замедляет всасывание целекоксиба. Биотрансформация действующего вещества происходит в клетках печени, неактивные метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт (более 98 %) и с мочой (около 1 %).

Чем и как лечить артроз позвоночника? Посмотрите подборку эффективных методов лечения заболевания.

Продуло спину в районе лопаток: чем лечить в домашних условиях? Действенные варианты терапии описаны в этой статье.

Показания к использованию

НПВП нового поколения на основе целекоксиба назначают при терапии следующих заболеваний:

Инструкция по применению

Дозировка зависит от стадии воспалительного процесса: при обострении временно врач увеличивает норму. Для каждого пациента вертебролог или ревматолог подбирает оптимальное суточное количество целекоксиба. Если больной принимает препарат Флуконазол, то нужно снизить норму НПВС.

Оптимальная норма – 200 мг целекоксиба, обязательно, за два приема. При мучительных приступах ревматоидного артрита можно увеличить суточную дозировку до 400 мг активного вещества (принимать капсулы также утром и вечером). Коррекция дозировка для пациентов 60 лет и старше в большинстве случаев не требуется.

Капсулы нужно запивать водой, принимать средство до еды, чтобы действующее вещество быстрее впиталось в кровоток. Чем короче курс терапии, тем ниже риск сердечно-сосудистых поражений и проблем с кишечником. Для защиты слизистых органов ЖКТ врачи часто назначают Омепразол одновременно с НПВП любого вида.

Дополнительные сведения

Препарат Целекоксиб имеет меньшее количество ограничений и негативных ответов на действующее вещество. Несмотря на низкий риск отрицательных проявлений, пациент обязан знать о нюансах, влияющих на эффективность средства и безопасность лечения.

Важные моменты:

  • не стоит сочетать Целекоксиб с антикоагулянтами;
  • при задержке жидкости, ярко-выраженной отечности препарат применяют с осторожностью, в минимальной дозировке, коротким курсом;
  • целекоксиб снижает эффективность Фуросемида, тиазидных диуретиков;
  • врач должен знать о проведении терапии с применением препаратов лития: возможны отрицательные реакции при взаимодействии компонентов;
  • при дефиците массы тела, в пожилом возрасте, при слабой и средней степени сердечной недостаточности, умеренных поражениях клеток печени лечение начинают с минимальной суточной нормы;
  • если пациенту назначен анализ на гормоны для уточнения уровня 17-кетостероидов, то за двое суток до забора крови нужно отменить прием НПВС;
  • нельзя пить таблетки нестероидного препарата, если в анамнезе есть поражения органов ЖКТ. Даже такое безопасное средство нового поколения, как Целекоксиб, может спровоцировать обострение язвенно-эрозивной болезни, вызвать желудочное и кишечное кровотечение, что чревато тяжелыми последствиями;
  • некоторые больные во время приема препарата жалуются на сонливость и снижение скорости реакций. По этой причине нежелательно управлять транспортом, выполнять сложные задачи, связанные с точностью движений, задействованием мелкой моторики, высокой концентрацией внимания;
  • алкоголь резко снижает эффективность действия блокатора ЦОГ – 2. Прием спиртных напитков в сочетании с НПВС может спровоцировать тяжелые негативные реакции;
  • для хранения капсул нестероидного средства не нужны особые условия: достаточно комнатной температуры, помещения, в котором отсутствует сырость. Срок хранения НПВС в таблетках – 36 месяцев. Важно следить, чтобы лекарственное средство Целекоксиб не попало к детям.

Узнайте о симптомах и лечении субхондрального склероза шейного отдела позвоночника.

Стоимость

Аптечные сети получают несколько наименований НПВС на основе целекоксиба. Большинство препаратов относятся к высокому ценовому диапазону.

Часто в продаже можно найти препарат Целебрекс. Стоимость лекарства зависит от количества действующего вещества:

  • 100 мг, 10 штук – 570 рублей;
  • 200 мг целекоксиба: 10 таблеток – 480 рублей, 30 единиц – 1180 рублей.

Препарат Аркоксиа для лечения болезней позвоночника, спины и суставов:

  • 60 мг активного компонента, 28 единиц – 1050 рублей;
  • 90 мг, 7 таблеток – 520 рублей, 28 таблеток – 1400 рублей.

Целекоксиб: аналоги

В аптечных сетях есть несколько препаратов на основе целекоксиба:

  • Аркоксиа.
  • Целебрекс.
  • Ранселекс.
  • Денебол.

Положительный эффект при терапии воспалительных патологий спины, суставов и позвоночника оказывают препараты:

  • Ревмококсиб.
  • Флогококсиб.

Схожее действие проявляют другие наименования НПВС селективного и неизбирательного действия:

  • Нимесулид.
  • Нурофен.
  • Ибупрофен.
  • Нимесил.

Отзывы

Препарат Целекоксиб и аналоги на основе селективного блокатора циклооксигеназы реже провоцируют нежелательные реакции: этот факт подтверждают многие пациенты. При соблюдении инструкции расстройства пищеварения, головные боли, нарушения работы печени и сердца возникают нечасто.

Целекоксиб хорошо помогает при острых болях на фоне остеохондроза, ревматических патологий, воспаления суставов и позвоночных структур. Достаточно высокая цена – единственный недостаток современного нестероидного средства.

При псориатическом и ревматическом артрите, обострении остеохондроза, анкилозирующем спондилоартрите требуется активное обезболивание, подавление воспалительного процесса. Препарат Целекоксиб эффективно устраняет негативную симптоматику, облегчает состояние пациента. Избирательное действие блокатора циклооксигеназы снижает вероятность отрицательных реакций.

Источник:

Целекоксиб — инструкция по применению, формы выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги

Каждая капсула препарата содержит 100 или 200 мг действующего вещества. Дополнительно в состав лекарственного средства входят: повидон К30, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Лечебные свойства

«Целекоксиб» используется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препарат активно борется с воспалительными процессами, обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, улучшает подвижность суставов.

Лекарство относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) нового поколения.

Активное вещество подавляет выработку только фермента ЦОГ-2, который в организме человека отвечает за развитие воспалительных процессов и возникновение болевых ощущений.

При этом лекарство не оказывает влияния на синтез фермента ЦОГ-1. Это сводит к минимуму появление тяжелых побочных эффектов со стороны ЖКТ, систем кроветворения и мочевыделительной.

Препарат быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 3 часа, равновесная — на 5-ый день приема. Расщепляется лекарственное средство печенью, выводится из организма через ЖКТ (57% с калом) и почки (27% с мочой).

ЦЕЛЕКОКСИБ-ВИАЛ

Целекоксиб виал инструкция по применению

Капсулы твердые, желатиновые, размер 1, крышечка – синего цвета, корпус – почти белого; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 86.26 мг, тальк – 14 мг, кроскармеллоза натрия – 3.87 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.87 мг, натрия лаурилсульфат – 2 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0.195%, титана диксид – 2.357%,метилпарагидроксибензоат – 0.8%, пропилпарагидроксиензоат – 0.2%, натрия лаурилсульфат – 0.1%, желатин – до 100%.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 3%, матилпарагидроксибензоат – 0.8%, пропилпарагидроксибензоат – 0.2%, натрия лаурилсульфат – 0.1%, желатин – до 100%.

10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (4) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (5) – пачки картонные.10 шт.

– блистеры из алюминия/ПВХ (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (7) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (8) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (9) – пачки картонные.10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (10) – пачки картонные.

60 шт.

– контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Дозировка

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения сенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Описание препарата ЦЕЛЕКОКСИБ-ВИАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tselekoksibvial/

Целекоксиб-виал, капсулы 100 мг; 200 мг – ВИАЛ, инструкция по применению. Противопоказания и дозировка препарата

Целекоксиб виал инструкция по применению

Номер регистрации:ЛП-003900
Дата регистрации:11.10.2016
Статус:Активный

Лекарственный препарат Целекоксиб-виал – ООО “ВИАЛ” зарегистрирован на территории России

в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

100 мг

Целекоксиб-виал 100 мг капсулы

200 мг

Целекоксиб-виал 200 мг капсулы

Лекарственная форма:

капсулы

Капсулы твердые, желатиновые, размер 2, крышечка – зеленого цвета, корпус – красновато-оранжевого цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 103.33 мг, тальк – 10 мг, кроскармеллоза натрия – 2.67 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.67 мг, натрия лаурилсульфат – 1.33 мг.

1 капс.
целекоксиб200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 86.26 мг, тальк – 14 мг, кроскармеллоза натрия – 3.87 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.87 мг, натрия лаурилсульфат – 2 мг.

Дозировка и Способы применения – Целекоксиб-виал

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Побочные действия – Целекоксиб-виал

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения сенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

При температуре не выше 25 град.

Срок годности

3 года

Целекоксиб-виал капсулы – ВИАЛ, инструкция по применению, аналоги препарата – MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/celekoksib-vial-ooo-vial-1905.php

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: